贵州医疗器械经营许可证，医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如软性角膜接触镜（隐形眼镜）、硬性角膜接触镜（OK）等。

    对于企业经营者来说，企业必须在取得《医疗器械经营许可证》才能从事第三类医疗器械经营活动；在企业经营过程中还要符合《医疗器械经营质量管理规范》其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

贵州医疗器械经营许可证

    对于消费者来说，购买进口的第三类医疗器械时，其已取得医疗器械注册证。进口的医疗器械产品应当标有中文说明书、中文标签；说明书、标签应当符合国家相关规定。医疗器械零售场所购买的第三类医疗器械应当有《医疗器械经营许可证》悬挂于店内。

    消费者在购买时应主动索取凭据：医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。

    1、一类——不用办理医疗器械许可证

    一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

    2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

    第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

    3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

    第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

    伴随着经济业态的不断发展变化，为了降低企业用工成本，提高用工效率和灵活性，很多企业会选择“劳务派遣”这样一种新型的用工方式。据善世了解，劳务派遣被越来越多的企业和个人所接受，像一些大型国有企业、私人企业、外资企业都选择劳务派遣这种形式。

    经营劳务派遣业务，应当向劳动行政部门依法申请行政许可；经许可的，依法办理相应的公司登记。未经许可，任何单位和个人三类医疗器械属于后置许可，三类医疗器械许可办理之前必须优先办理营业执照，营业执照经营范围必须写明三类医疗器械的批发或零售，现在一般市级以上的市场监管局都办理三类医疗器械许可证的批发或批零兼营，三类的零售在区里办，同样办理所需要的材料在官网上都有模板，三类批发或批零兼营的材料包括申请表，人员花名册，企业负责人身份证，质量负责人身份证毕业证简历，公司人员岗位图及岗位说明，经营方式说明，地址材料（经营场所和仓库），计算机系统软件功能说明，审批替代型信用承诺书，法人授权委托书。

从花名册说起吧，包括法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，仓储，验收，收货，采购，销售，售后；其中要求最高的是质量负责人（三年以上质管经验，器械相关专业，从事经营范围6840体外诊断试剂的需大专以上或中级职称，检验学相关专业，从事植入介入的大专以上，医学相关专业），质量负责人只能专职专岗，不能兼任其他任何职务；除了质量负责人，花名册其他职务可以兼任不超过两人。

其次就是经验范围和经营场所、仓库面积的对应：1，经营6840体外诊断试剂的经营场所面积不少于100平，仓库面积不少于60平；2，经营6840体外诊断试剂除外的，经营场所和仓库面积之和不少于100平，其中仓库面积不少于40平；3，经营6840体外诊断试剂需冷藏的，除了满足第一点外还需冷库体积不少于20立方；4，仓库委托第三方的，经营场所只需大于60即可。