2022年医疗器械经营许可证办理流程
来源:www.gzjcqy.cn 发布时间:2022年05月16日
近年来,我国医疗需求不断增加,国内医疗器械市场呈现出巨大的发展空间。此外,相关部门高度重视医疗器械产业的发展,加大投入和支持力度。中国医疗器械行业水平不断提升,行业逐渐向市场迈进。目前国内医疗器械处于快速发展阶段,市场规模逐渐扩大。2019年至2021年,医疗器械市场将保持10%以上的增速。2019年,我国医疗器械销售规模达6819亿元。2020年,由于疫情原因,医疗器械需求大幅上升。2020年医疗器械销售规模将超过8000亿元。2021年,医疗器械行业将持续增长。2021年医疗器械销售规模达8912亿元,同比增长11%。贵阳医疗器械经营许可证
对于想从事医疗器械销售的企业来说,办理医疗器械经营许可证是必须的,那么具体流程是怎样的呢?
一、贵阳医疗器械经营许可证办理流程
1、正常办理营业执照,经营范围需写:第二类医疗器械销售第三类医疗器械经营
2、流程:国 家药品监督局申请一 网上材料通过后一 安排现场核查一 核查通过后颁发许可证
二、注册资料
(一)人员资料
1、企业负责人(企业法人仅有一 家公司,可担任企业负责人)大专以上学历;
2、质量负责人,大专以上学历,医学相关专 业毕业,并有3年以上相关工作经验;
3、质量管理机构负责人
4、质检员(可由股东担任)初中以上学历。
对于想从事医疗器械销售的企业来说,办理医疗器械经营许可证是必须的,那么具体流程是怎样的呢?
一、贵阳医疗器械经营许可证办理流程
1、正常办理营业执照,经营范围需写:第二类医疗器械销售第三类医疗器械经营
2、流程:国 家药品监督局申请一 网上材料通过后一 安排现场核查一 核查通过后颁发许可证
二、注册资料
(一)人员资料
1、企业负责人(企业法人仅有一 家公司,可担任企业负责人)大专以上学历;
2、质量负责人,大专以上学历,医学相关专 业毕业,并有3年以上相关工作经验;
3、质量管理机构负责人
4、质检员(可由股东担任)初中以上学历。
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